FDA o użytkowaniu telefonów komórkowych oraz opasek monitorujących przez osoby z wszczepionymi urządzeniami kardiologicznymi

Krystyna Knypl

W 2021 roku amerykańska agencja państwowa Food and  Drug Administration opublikowała komunikat "Magnets in Cell Phones and Smart Watches May Affect Pacemakers and Other Implanted Medical Devices" czyli  "Magnesy w telefonach komórkowych i inteligentnych zegarkach mogą wpływać na rozruszniki serca i inne wszczepione urządzenia medyczne), który jest dostępny pod linkiem

https://www.fda.gov/radiation-emitting-products/cell-phones/magnets-cell-phones-and-smart-watches-may-affect-pacemakers-and-other-implanted-medical-devices

Niektóre konsumenckie urządzenia elektroniczne, takie jak niektóre telefony komórkowe i inteligentne zegarki, zawierają magnesy o dużym natężeniu pola. Ostatnie badania wykazały, że konsumenckie urządzenia elektroniczne z magnesami o dużym natężeniu pola mogą powodować, że niektóre wszczepione urządzenia medyczne przełączają się w tryb magnesu i zawieszają normalne działanie do czasu odsunięcia magnesu od urządzenia medycznego.

Kardiowerter

Ilustracja wszczepialnego kardiowertera-defibrylatora (ICD)

Źródło: https://en.wikipedia.org/wiki/Implantable_cardioverter-defibrillator#

Wiele wszczepionych urządzeń medycznych jest zaprojektowanych z trybem magnesu, aby umożliwić bezpieczną pracę podczas niektórych procedur medycznych, takich jak skanowanie MRI. Te funkcje bezpieczeństwa są zwykle włączane przez lekarzy za pomocą magnesu o dużej sile pola, który jest umieszczany w pobliżu wszczepionego urządzenia, wprowadzając je w tryb magnesu. Usunięcie pola magnetycznego powoduje powrót urządzenia do normalnej pracy.

FDA zaleca pacjentom trzymanie wszelkich konsumenckich urządzeń elektronicznych, które mogą powodować zakłócenia magnetyczne, w tym telefonów komórkowych i inteligentnych zegarków, w odległości co najmniej sześciu cali od wszczepionych urządzeń medycznych, w szczególności defibrylatorów serca.

Wiele wszczepionych urządzeń medycznych posiada zatwierdzone przez FDA informacje dla pacjentów, które ostrzegają pacjentów, aby trzymali wszystkie telefony komórkowe i inteligentne zegarki w odległości co najmniej sześciu cali od wszczepionego urządzenia medycznego (1 cal to 2,54 cm czyli 15,24 cm).

FDA przeprowadziła również własne testy na niektórych produktach wykorzystujących funkcję magnesu o wysokiej sile pola i potwierdziła, że pole magnetyczne jest zarówno zgodne z publikacjami, jak i wystarczająco silne, aby włączyć magnetyczny tryb bezpieczeństwa danych urządzeń medycznych. FDA uważa, że ryzyko dla pacjentów jest niskie, a agencja nie jest obecnie świadoma żadnych niepożądanych zdarzeń związanych z tą kwestią.

Krystyna Knypl

GdL 6/2023